Consultora con 5 años de experiencia en el Sector Salud
QUALITY PERU
Su aliado en calidad y cumplimiento
Consultoría, asesoría, asistencia técnica, gestión administrativa, tercerización y representación legal en asuntos regulatorios, sanitarios, técnicos y comerciales; gestión de registros sanitarios, autorizaciones, licencias, permisos y certificaciones; elaboración y seguimiento de expedientes técnicos; implementación y auditoría de sistemas de gestión de calidad (BPM, BPA, BPDyT, BPL); ingeniería, metrología, calibración, calificación y validación de equipos, procesos e instalaciones (DQ, IQ, OQ, PQ); mapeo térmico, y desarrollo técnico de productos regulados; capacitación, cursos.
20+
Servicios Especializados
Cobertura Nacional
Atención presencial y virtual
Confianza, experiencia y compromiso
Transformamos el cumplimiento regulatorio en una ventaja para su organización, brindando soluciones técnicas, eficientes y confiables para el sector salud.
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Certificación de Buenas Practicas
Implementación, auditoría y certificación de BPM, BPA, BPDyT, BPL y otras buenas prácticas.
Diseño de Plantas Farmacéuticas
Layaut
Equipos multidisciplinarios: Arquitectos, Ingenieros y Químicos Farmacéuticos e Ingenieros Industriales.
Auditorias de Calidad
Auditorias internas, de proveedores, diagnósticos y preparación para inspecciones regulatorias.
Farmacovigilancia
Implementación de sistemas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y cosmetovigilancia.
Gestión de Asuntos Regulatorios
Registros sanitarios, autorizaciones, permisos, licencias y expedientes técnicos.
Representación Regulatoria
Dirección Técnica, representación legal y correspondencia ante DIGEMID y otras autoridades.
Optimización de Procesos
Validación, calificación, mapeo térmico, mejora continua y sistemas de gestión de calidad.